Le rétrécissement de la valve aortique est une affection cardiaque, chronique, grave. À l’apparition des premiers symptômes fonctionnels, le pronostic devient sévère à court terme. La survie moyenne est comprise entre 2 et 5 ans. Le remplacement valvulaire chirurgical avec sternotomie est la technique de référence chez les patients atteints d’une sténose aortique sévère. Cependant, cette technique ne peut être effectuée chez tous ces patients.
Le remplacement d’une valve aortique par opération « à cœur ouvert » est une intervention chirurgicale efficace qui nécessite l’ouverture du sternum du patient concerné, la mise en place d’une circulation extracorporelle (CEC) et l’arrêt du cœur.
Qu'est ce qu'une procédure TAVI ?
Moins invasive, la procédure T.A.V.I ou Transcatheter Aortic Valve Implantation est l’introduction à cœur battant d’une « bio-prothèses » valvulaires aortiques à travers des cathéters jusqu’à la valve défaillante du patient.
L’objectif : remplacer la valve aortique calcifiée d’un patient à cœur battant, en plaquant une « bio-prothèse » avec un ballonnet contre les feuillets aortiques lésés du dit patient. Cette « bio-prothèse », en péricarde bovin ou porcin, est montée sur une structure métallique en cobalt chrome ou nitinol.
Pour en savoir plus sur cette technique d’implantation, nous vous invitons à lire les articles suivant :
Quels sont les centres experts autorisés en région Bretagne?
En l’état actuel des connaissances, la HAS recommande de réserver le TAVI à un nombre de centres experts répondant aux critères de sélection qu’elle a préétablis. Parmi ces critères, se retrouve la nécessité de pouvoir disposer des plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque dans un même bâtiment compte tenu du risque de conversion chirurgicale en urgence.
L’arrêté du 3 juillet 2012, prolongé jusqu’au 31 décembre 2023 par l’arrêté du 16 décembre 2020, modifiant l’arrêté du 28 mars 2019, limite l’acte de pose des bio-prothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie trans-apicale à certains établissements de santé en application de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique
En région Bretagne, les professionnels de 2 établissements sont autorisés à pratiquer cette activité :
- CHU de Brest
- CHU de Rennes
Quelles sont les modalités de suivi de l'acte de pose des TAVI ?
- L‘instruction du 7 mars 2013, charge les Agences Régionales de Santé (ARS) de contrôler les critères d’éligibilité des centres implanteurs et les Observatoires du Médicament, des Dispositifs Médicaux et de l’Innovation Thérapeutique (OMéDIT) d’évaluer le respect des indications et de la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire grâce à une liste de variables mentionnées en annexe II, saisies, extraites et transmises du registre FRANCE-TAVI, par les professionnels des centres implanteurs.
A des fins utiles, l’OMéDIT Centre met à disposition des professionnels des santé la fiche d’aide à l’application des recommandations de bonne pratique et bon usage suivante : TAVI, bioprothèse valvulaire percutanée : appui à la prescription (29/03/2021)
Comment accéder aux rapports de suivi d'activité?
de la Haute Autorité de Santé (HAS)
- Rapport d’évaluation de la HAS 2020 : Critères d’éligibilité des centres posant des TAVIs.
- Référentiel HAS – Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter (TAVI), Adopté par la CNEDiMTS en date du 29 janvier 2019
- Rapport HAS de décembre 2018 recommande la prolongation de l’encadrement des centres implanteurs selon les critères définis dans l’arrêté du 3 juillet 2012
- Rapport HAS d’octobre 2015 rend favorable le maintien de l’encadrement des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale, selon les conditions énoncées dans l’arrêté du 3 juillet 2012. la HAS. (Envie d’en savoir + …, cliquer ici.
- Avis HAS du 22 octobre 2014 relatif aux indications de l’acte DBLA004 « pose d’une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l’apex du coeur par thoracotomie sans CEC »
- Avis HAS du 22 octobre 2014 du collège de la Haute Autorité de Santé relatif aux indications de l’acte DBLF001 « pose d’une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée »
- Évaluation HAS (Octobre 2011) de la mise en place des valves aortiques posées par voie transcutanée à l’issue de la période d’encadrement spécifique prévue à l’article L.1151-1 du code de la santé publique (HAS – Octobre 2011).
- Évaluation HAS (Janvier 2008) des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie rétrograde transfémorale et transapicale (HAS – Janvier 2008)
du Resomédit
- avril 11, 2022
